Compania germană de biotehnologie BioNTech va trebui să se apere împotriva unui proces din partea unei femei care susține că vaccinul dezvoltat împreună cu Pfizer i-a provocat efecte secundare dăunătoare, relatează Deutsce Welle
Femeia, al cărui nume nu a fost făcut public în conformitate cu legile germane privind confidențialitatea, susține că vaccinul i-a făcut să sufere dureri în partea superioară a corpului, extremități umflate, oboseală și tulburări de somn.
Ea dă în judecată BioNTech pentru cel puțin 150.000 de euro daune pentru vătămare corporală, precum și despăgubiri pentru daune materiale nespecificate, potrivit instanței.
Un avocat care o reprezintă, Tobias Ulbrich, a declarat agenției de presă Reuters că va contesta evaluările făcute de autoritățile de reglementare în domeniul sănătății din UE și Germania, potrivit cărora jab-ul Comirnaty are un profil risc-beneficiu pozitiv.
BioNTech spune că peste 64 de milioane de oameni din Germania și aproximativ 1,5 miliarde din întreaga lume au primit vaccinul său Comirnaty, pe care l-a dezvoltat împreună cu gigantul farmaceutic american Pfizer. A fost cel mai des folosit vaccin în lumea occidentală în timpul pandemiei de coronavirus.
Compania germană BioNTech a spus că a luat în considerare cazul cu atenție și a concluzionat că acesta a fost lipsit de fond.
„Profilul pozitiv beneficiu-risc al Comirnaty rămâne pozitiv, iar profilul de siguranță a fost bine caracterizat”, se arată în comunicat.
EMA a reafirmat săptămâna trecută beneficiul tuturor injecțiilor COVID pe care le-a aprobat, inclusiv Comirnaty. Se estimează că vaccinurile au contribuit la salvarea a aproape 20 de milioane de vieți în întreaga lume doar în primul an al pandemiei de coronavirus.
Agenția europeană a recunoscut că vaccinul BioNTech Pfizer poate provoca efecte secundare
Riscul însă a fost considerat foarte mic și întâlnit mai ales pentru bărbații tineri. S-au evidențiat două tipuri de inflamație a inimii – miocardită și pericardită – în urma vaccinării cu vaccinul Comirnaty.
EMA mai spune spune că a înregistrat aproape 1,7 milioane de rapoarte spontane de reacții adverse suspectate până în mai, ceea ce reprezintă aproximativ 0,2 pentru fiecare 100 de doze administrate. Multe vaccinări împotriva bolilor produc efecte secundare adverse, dar acestea sunt în mod normal temporare și limitate la dureri de cap, febră, oboseală sau dureri musculare.
Sursă: DW
Flux știri internaționale
